Ensayo clínico fase III (la máxima evidencia científica) realizado en Europa y Estados Unidos, demuestra que añadir hipertermia (oncothermia es un tipo de hipertermia) a la quimioterapia, aumenta el control de la enfermedad y la supervivencia de manera clara, sin aumentar los efectos secundarios.
Se ha un estudio fase III randomizado en el que han participado 6 Hospitales Alemanes, 1 de Noruega, 1 de Austria y 1 de Estados Unidos. Se incluyeron pacientes entre 18 y 70 años diagnosticados de sarcoma de partes blandas de gran tamaño (5 cm o más) y de alto grado. Se hicieron dos grupos:
- Grupo 1: Quimioterapia (167 pacientes)
- Grupo 2: Quimioterapia más hipertermia (162 pacientes)
En la siguiente gráfica se ve como el grupo que se trató con quimioterapia + hipertermia (línea naranja) tenía una mejor supervivencia que el grupo tratado sólo con quimioterapia (línea azul).
La supervivencia media fue de 15,4 años en el grupo tratado con quimioterapia + hipertermia frente a 6,2 años en el grupo tratado sólo con quimioterapia.
Cuando se analizaron los posibles factores (multivariantes) que podrían influir en el resultado, se comprobó de manera significativa que la hipertermia mejora la supervivencia.
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